食品医药级隔膜泵膜片的合规性设计与卫生标准

法规要求

• FDA 21 CFR 177.2600：PTFE需满足总迁移量＜0.1mg/cm²（40℃/10天）；

• EU 10/2011：硅橡胶中挥发性有机物（VOC）＜50μg/g。

材料特性对比

应用实例

• 疫苗灌装线：采用PTFE/EPDM三明治结构膜片，避免蛋白质吸附；

• 乳品CIP系统：全氟醚橡胶（FFKM）膜片耐受80℃、4%硝酸循环清洗。